Pazopanib kontra sunitynib w przerzutowym raku nerkowokomórkowym AD 5

Przeżycie wolne od progresji okazało się nie mniejsze, jeśli górna granica 95% przedziału ufności dla współczynnika ryzyka, oszacowana przy użyciu modelu proporcjonalnych hazardów Coxa skorygowanego o współczynniki stratyfikacji, była mniejsza niż 1,25 (margines niezależności). Skuteczność pierwotnej analizy została przetestowana przy użyciu wcześniej określonych analiz czułości, w tym analizy danych dla populacji z podziałem na protokoły, analizy Cox bez stratyfikacji dla zmiennych towarzyszących oraz analizy opartej na przeglądzie badacza. Celem tych analiz wrażliwości była zgodność oszacowań współczynnika hazardu z analizą pierwotną. Analizę Cox zastosowano do analizy przeżycia wolnego od progresji w podgrupach pacjentów zdefiniowanych zgodnie z charakterystyką wyjściową. Read more „Pazopanib kontra sunitynib w przerzutowym raku nerkowokomórkowym AD 5”

Obciążenie pasożytnicze i ciężkość malarii u tanzańskich dzieci AD 7

Czynniki, które wpływają na ryzyko ciężkiej malarii i gęstości pasożytów podczas infekcji. W analizach regresji Coxa dotyczących czasu do pierwszego epizodu ciężkiej malarii, malarię łożyska i parytet matczyny połączono jako jedną zmienną, ponieważ czynniki te wpływają na częstość występowania infekcji. [23] Korzystanie z łóżeczka netto (P <0,001) i pobyt w Muheza lub Mkanyageni (odpowiednio P <0,001 i P = 0,02) zmniejszyły ryzyko wystąpienia ciężkiej malarii, podczas gdy sezon o wysokiej transmisji (P = 0,05) i malaria łożyska w czasie drugiej lub następnej porodu (P = 0,04) zwiększyły ryzyko. W modelu wieloczynnikowym Coxa (tabela 2), zastosowanie w łóżeczkach i pobyt w Muheza lub Mkanyageni zmniejszyło ryzyko wystąpienia ciężkiej malarii odpowiednio o 52%, 61% i 53% (P = 0,001, P <0,001, a P = 0,02)); cecha sierpowatości zmniejszyła ryzyko o 41% (P = 0,11), co było wynikiem podobnym do wyników wcześniejszych badań.24 Sezon wysokiego przesilenia zwiększał ryzyko ciężkiej malarii (P = 0,05). Read more „Obciążenie pasożytnicze i ciężkość malarii u tanzańskich dzieci AD 7”

CMX001, aby zapobiegać chorobie cytomegalowirusa w transplantacji komórek krwiotwórczej AD 9

Sekwencjonowanie wykazało mutację R1052C 31, 32 w genie UL54 w próbkach pobranych od 3 pacjentów; jedna z tych mutacji była obecna przed ekspozycją CMX001. Nie wykryto mutacji w UL97. Z wyjątkiem pacjenta, który otrzymywał prewencyjne leczenie cydofowirem, wszyscy ci pacjenci uzyskali odpowiedź na późniejsze leczenie zapobiegawcze przeciw chorobie CMV po odstawieniu CMX001. Analizy eksploracyjne
Biorąc pod uwagę masę ciała (40,6 do 146,9 kg) i dawki CMX001 (od 40 do 400 mg na tydzień), zbadaliśmy, czy tygodniowe skorygowane względem masy dawki były związane z rozwojem niepożądanych działań żołądkowo-jelitowych, które zostały zdefiniowane jako złożone działanie niepożądane. Read more „CMX001, aby zapobiegać chorobie cytomegalowirusa w transplantacji komórek krwiotwórczej AD 9”

CMX001, aby zapobiegać chorobie cytomegalowirusa w transplantacji komórek krwiotwórczej AD 8

W grupie, która otrzymywała 200 mg CMX001 dwa razy w tygodniu, biegunka była bardzo częsta (zgłaszana u 70% pacjentów) i często była poważna (w 33%) (Tabela 4). Biegunka i inne niepożądane zdarzenia żołądkowo-jelitowe były często zgłaszane w grupie, która otrzymywała 100 mg CMX001 dwa razy w tygodniu, ale te zdarzenia miały łagodniejszy charakter i nie prowadziły do zwiększenia odsetka odstawienia badanego leku; 16 pacjentów (32%) nie otrzymało medianę 2 dawek CMX001 (zakres od do 3) z powodu objawów żołądkowo-jelitowych, a 13 pacjentów było w stanie wznowić lek w tej samej dawce. Częstość nawrotów choroby hematologicznej i ogólna śmiertelność były podobne we wszystkich grupach dawek. Ogólna częstość występowania zgłoszonej ostrej GVHD była również zwiększona w grupach pacjentów, którzy otrzymywali 100 lub 200 mg CMX001 dwa razy w tygodniu, ale było to spowodowane zwiększoną częstością występowania ostrej GVHD żołądkowo-jelitowej bez znacznego proporcjonalnego zwiększenia częstości lub ciężkości ostrej skóry lub GVHD wątroby (Tabela 3). Read more „CMX001, aby zapobiegać chorobie cytomegalowirusa w transplantacji komórek krwiotwórczej AD 8”