Pazopanib kontra sunitynib w przerzutowym raku nerkowokomórkowym AD 5

Przeżycie wolne od progresji okazało się nie mniejsze, jeśli górna granica 95% przedziału ufności dla współczynnika ryzyka, oszacowana przy użyciu modelu proporcjonalnych hazardów Coxa skorygowanego o współczynniki stratyfikacji, była mniejsza niż 1,25 (margines niezależności). Skuteczność pierwotnej analizy została przetestowana przy użyciu wcześniej określonych analiz czułości, w tym analizy danych dla populacji z podziałem na protokoły, analizy Cox bez stratyfikacji dla zmiennych towarzyszących oraz analizy opartej na przeglądzie badacza. Celem tych analiz wrażliwości była zgodność oszacowań współczynnika hazardu z analizą pierwotną. Analizę Cox zastosowano do analizy przeżycia wolnego od progresji w podgrupach pacjentów zdefiniowanych zgodnie z charakterystyką wyjściową. Nie zaplanowano formalnego testowania hipotezy dla żadnej z analiz podgrup, w tym analizy per-protokołu, biorąc pod uwagę kwestie zmniejszonej wielkości próby i wielokrotnych porównań. Całkowite przeżycie porównano z użyciem stratyfikowanego testu logarytmicznego. Obiektywne wskaźniki odpowiedzi zostały porównane z użyciem dokładnego testu Fishera. Względne ryzyko zdarzeń niepożądanych i związane z nimi przedziały ufności 95% (nieskorygowane w przypadku wielokrotnych porównań) zostały oszacowane w populacji bezpieczeństwa (pacjenci, którzy otrzymali .1 dawki badanego leku).
Zmiany średnich wyników w czasie były analizowane dla 11 z 14 powiązanych ze zdrowiem domen jakości życia przy użyciu analizy kowariancji z powtarzanymi pomiarami (ANCOVA), z oceną podstawową jako współzmienną. Trzy pomiary SQLQ dotyczące najgorszej bolesności zanalizowano za pomocą testu sumy rang Wilcoxona. Wstępnie przeanalizowano analizę w cyklach od do 4 (do 6 miesięcy), ponieważ spodziewano się, że w tym okresie pojawią się problemy dotyczące zdarzeń niepożądanych; jednak w ANCOVA model kowariancji pasował do cykli od do 8 (do 12 miesięcy). Miesięczne wizyty medyczne niezwiązane z badaniem, konsultacje telefoniczne, liczba dni w szpitalu i wizyty w oddziałach ratunkowych w cyklu 4 zostały porównane w grupach przy użyciu testu sumy rang Wilcoxona.
Wyniki
Pacjenci
Od sierpnia 2008 r. Do września 2011 r. Łącznie 1110 kwalifikujących się pacjentów zapisano na strony w 14 krajach w Ameryce Północnej, Europie, Australii i Azji. Dane demograficzne i kliniczne na początku badania były zrównoważone między grupami leczonymi (tabela S3 w dodatku uzupełniającym). Ogółem 8 pacjentów (3 pacjentów w grupie pazopanibu i 5 w grupie sunitynibu) nie otrzymało żadnej terapii z różnych powodów, w tym z powodu wycofania zgody. W punkcie odcięcia danych w maju 2012 r. 486 z 554 pacjentów (88%) w grupie pazopanibu i 483 z 548 (88%) w grupie sunitynibu przerwało leczenie (rysunek S2 w dodatkowym dodatku).
Skuteczność
Przeżycie bez progresji
Rysunek 1
[przypisy: kwas hialuronowy, olej kokosowy, olej makadamia ]

Powiązane tematy z artykułem: kwas hialuronowy olej kokosowy olej makadamia