CMX001, aby zapobiegać chorobie cytomegalowirusa w transplantacji komórek krwiotwórczej AD 8

W grupie, która otrzymywała 200 mg CMX001 dwa razy w tygodniu, biegunka była bardzo częsta (zgłaszana u 70% pacjentów) i często była poważna (w 33%) (Tabela 4). Biegunka i inne niepożądane zdarzenia żołądkowo-jelitowe były często zgłaszane w grupie, która otrzymywała 100 mg CMX001 dwa razy w tygodniu, ale te zdarzenia miały łagodniejszy charakter i nie prowadziły do zwiększenia odsetka odstawienia badanego leku; 16 pacjentów (32%) nie otrzymało medianę 2 dawek CMX001 (zakres od do 3) z powodu objawów żołądkowo-jelitowych, a 13 pacjentów było w stanie wznowić lek w tej samej dawce. Częstość nawrotów choroby hematologicznej i ogólna śmiertelność były podobne we wszystkich grupach dawek. Ogólna częstość występowania zgłoszonej ostrej GVHD była również zwiększona w grupach pacjentów, którzy otrzymywali 100 lub 200 mg CMX001 dwa razy w tygodniu, ale było to spowodowane zwiększoną częstością występowania ostrej GVHD żołądkowo-jelitowej bez znacznego proporcjonalnego zwiększenia częstości lub ciężkości ostrej skóry lub GVHD wątroby (Tabela 3). Ci pacjenci otrzymywali ogólnoustrojowe glukokortykoidy częściej niż pacjenci z innych grup dawkowania CMX001 i grupy placebo (patrz Dodatek dodatkowy), co może tłumaczyć zwiększoną częstość występowania kandydozy w jamie ustnej (Tabela 3). W ramach przeglądu przeprowadzonego przez Radę ds. Monitorowania Danych i Bezpieczeństwa po przerwaniu kohorty do oceny 200 mg CMX001 dwa razy w tygodniu, dwóch patologów z doświadczeniem w GVHD z przewodu pokarmowego, którzy nie byli świadomi zadań z grupy badawczej, ponownie ocenili gastroestestynę. próbki biopsyjne uzyskane od 25 pacjentów. Ustalenia histopatologiczne w tych próbkach biopsyjnych były zgodne z ostrą GVHD przewodu żołądkowo-jelitowego, bez różnic w rozkładzie ciężkości pomiędzy różnymi grupami dawek CMX001. Indywidualni badacze stwierdzili, że kliniczna ciężkość biegunki była wyższa niż stopień histopatologiczny ostrej GVHD przewodu pokarmowego u kilku pacjentów, którzy otrzymywali 200 mg CMX001 dwa razy w tygodniu.
Podwyższony poziom aminotransferaz alaninowych był częstszy u pacjentów, którzy otrzymywali więcej niż 200 mg CMX001 na tydzień niż u osób otrzymujących mniejsze dawki lub placebo, ale te zwiększenie aktywności nie było związane ze wzrostem stężenia bilirubiny lub aminotransferazy asparaginianowej. Nie obserwowano stałych różnic w częstości występowania niedokrwistości, trombocytopenii lub neutropenii podczas podawania leku w różnych grupach dawek (Tabela 3). Nie było dowodów na zwiększoną nefrotoksyczność lub toksyczność oczną wraz ze wzrostem dawek CMX001.
Analiza oporności na antywirusy
DNA osocza CMV wykryto podczas podawania leku u 30 pacjentów, którzy otrzymali CMX001 w dawkach 100 mg na tydzień lub więcej
[podobne: medycyna na ukrainie opinie, rzęsy norki cena, sunitynib ]

Powiązane tematy z artykułem: medycyna na ukrainie opinie rzęsy norki cena sunitynib